| Cáncer de Mama |
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| Dos autorizaciones históricas en el tratamiento causal del Cáncer de Mama |
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| Dr. Javier Arias Stella |
| Director del Instituto de patología y Biología Molecular Arias Stella |
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El 25 de Setiembre del pasado año, la oficina del FDA (Food and Drug Administration), encargada del control y supervigilancia en el expendio de medicinas y del uso de pruebas diagnósticas ("tests") o análisis clínicos en USA, expidió dos autorizaciones que implican la aprobación del denominado "Hercept test", una reacción inmunohistoquímica desarrollada por la DAKO Corporation de Carpinteria, California, y simultáneamente, el uso y venta del "Herceptin", un anticuerpo monoclonal fabricado por Genentech Inc., que ha demostrado un significativo efecto contra formas agresivas, extensas y metastásicas de cáncer de mama.
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| Los resultados, después de un largo periodo de observaciones clínicas, en pacientes con cáncer extenso y metastásico de mama, no han dejado duda al "Food and Drug Administration" de la efectividad del producto. No sólo se ha obtenido una reducción tumoral y una más larga sobrevivencia, sino que se ha comprobado que mejora también el efecto de los tratamientos quimioterápicos. Por estas razones se ha autorizado el uso y venta de esta sustancia con el nombre comercial de "Herceptin" (Trastuzumab). |
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| En 1985, como corolario de estudios en tumores experimentales, se encontró el gen "neu" que produce una proteína de 185 kd homóloga con el receptor del Factor Epidérmico del Crecimiento y en esta forma estimula la multiplicación celular. |
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Se descubrió que éste gen "neu" tenía su equivalente en la especie humana y, específicamente, se encontraba en abundancia en cultivos de células de carcinoma mamario humano. |
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| Poco después se demostró que en algunos cánceres mamarios humanos ocurría una producción en exceso de esta proteína, actualmente denominada Cerb B-2. Para 1989 la información acumulada indicaba que del 25 al 30 por ciento de los cánceres mamarios humanos presentan esta sobre-expresión de la proteína Cerb B-2. |
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| Hoy la mayoría de los estudios relacionan la presencia de esta sustancia con una mayor agresividad del tumor y con un peor pronóstico. |
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| Basados en esas observaciones, un grupo de investigadores desarrolló un anticuerpo contra la proteína 185 Cerb B-2, que es la causante de la proliferación tumoral en los pacientes que la presentan, e iniciaron pruebas terapéuticas. |
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El nuevo tratamiento (Herceptin o Tras Tuzumab) es aplicable sólo al grupo de casos que producen esa proteína. Por ello es necesario identificar qué pacientes con cáncer de mama muestran Cerb B-2 y por lo tanto pueden beneficiarse con este tratamiento. |
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| La prueba del "Hercept test" permite reconocer ese grupo de pacientes, identificando con el uso de anticuerpos específicos, la presencia de la proteína Cerb B-2 en el tejido tumoral por su característico depósito en la membrana celular. Basta aplicarla al tejido tumoral original. Es una prueba sencilla, común a las reacciones inmunohistoquímicas hoy rutinariamente realizadas. |
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| Las figuras mostradas en el cuadro inferior ilustran los tipos de reacción inmunohistoquímica para el Cerb B-2. Las lecturas 0 y 1+ son consideradas negativas. Las lecturas 2+ y 3+ son positivas. |
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| En esta nueva forma de terapia se actúa sólo sobre las células tumorales y a nivel del mecanismo que causa el trastorno impidiendo que se dañen algunas células normales como es el caso con la utilización de la radioterapia y quimioterapia. Estamos frente a la primea modalidad de terapéutica basada en la acción específica contra el mecanismo que induce la proliferación tumoral. No extraña por ello que se estudie, en la actualidad, intensamente y que se comience a encontrar otros productos basados en idénticos principios. Es el caso del Gleevec, que merece un ulterior comentario. |
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0 |
Negativo |
-Tinción: ninguna o apenas perceptible.
-Intensidad: color amarillo.
-Contorno de membrana: incompleto.
-Menos del 10% de las células tumorales. |
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+ |
Negativo |
-Tinción: tenue.
-Intensidad: color amarillo.
-Contorno de membrana: incompleto.
-Más del 10% de las células tumorales. |
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++ |
Positivo Débil |
-Tinción: de trazo delgado o moderado.
-Intensidad: color amarillento-marrón.
-Contorno de membrana: completo.
-Más del 10% de las células tumorales. |
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+++ |
Positivo Fuerte |
-Tinción: de trazo grueso.
-Intensidad:color marrón.
-Contorno de membrana: total o completo.
-Más de XX de la membrana celular.
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